一、 應用領域

藥品穩定性試驗箱分三個系列：藥品穩定性試驗箱系列、強光藥品箱系列、綜合藥品穩定性試驗箱。主要應用于制藥企業、藥品研發、疫苗研發、藥妝研發等領域。根據測試目的不同為藥品、疫苗、藥妝等產品的加速試驗、長期試驗、高溫高濕試驗、強光試驗、綜合試驗等提供研究必備之設備；

二、 滿足標準

1.  GB/T 10586-2006 濕熱試驗箱技術條件

2.  WB/T 1062-2016 藥品陰涼箱的技術要求和試驗方法

3.  GB 28670-2012 制藥機械（設備）實施藥品生產質量管理規范的通則

4.   滿足FDA、ICH及******藥典中相關要求

5.  GB 28670-2012 制藥機械（設備）實施藥品生產質量管理規范的通則

6.  2020年版《中國藥典》

7.  GB/T 40326-2021 實驗室設備能效等級 藥品穩定性試驗箱

三、 產品亮點

1.  核心部件壓縮機（法國泰康）和循環風機均采用進口品牌，制冷劑為健康環保制冷劑；

2. 循環風機自動控制，可根據溫度的高低自動調節風速。制冷系統經典排列組合，穩定性經過多年市場檢驗，安全、可靠；

3. 液晶大屏幕/7寸觸摸屏（選配）微電腦智能控溫系統，具有PID邏輯運算功能，實現手動PID控制及PID自整定功能；

4.  具有100組程式1000段999循環步驟的容量，每段時間設定 大值為99小時59分，幾乎可以滿足你任何試驗步驟；

5. 一屏顯示設定參數、當前運行程式號、當前運行時間及剩余時間、加熱器工作狀態、加濕器工作狀態、循環剩余次數等。能展現程式運行曲線、定值控制與程式控制自由切換、中英文自由切換、自動進行故障檢測、顯示、并報警；

6. 采用國際流行的內加濕方式，相較于外加濕，具有更優的溫度穩定性。國際品牌濕度傳感器，濕度精準達國際先進水平；

7.  突發情況參數自動保存，并具來電恢復功能，同時還具備傳感器自診斷，超溫及故障報警功能；

8.  內膽采用304不銹鋼，外殼采用優質冷軋鋼板，表面靜電鍍膜噴涂，漆面牢固持久，不生銹；

9.  超大觀察視窗，雙層中空鋼化玻璃，實驗過程一目了然，******掌控；

10.光照系統采用LED冷光源層板光照，光照度無極調節，可選譜段（強光藥品箱/綜合藥品箱）；

11.  磁性密封門，開啟方便，密封性好；

12.  隔板上下可調，空間利用更加充分；

13.  設備人性化設計，標配箱內照明燈和測試孔，滿足您實驗多種需求；

14.  可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務，保證藥品箱的性能和指標要求（收費）；

15.  有償提供第三方計量報告（收費）；

四、 安全保護

1、超溫報警   2、過流過載保護    3、快速熔斷器     4、缺相保護      5、漏電保護器

五、 使用概述

1.  綜合藥品穩定性試驗箱是用來對藥品在溫度、濕度、光照條件下進行藥效評測所需長時間穩定的溫度、濕度、光照度測量的儀器。適用于制藥企業對藥品及新藥的研發、加速試驗、長期試驗，是制藥企業進行強光藥品穩定性試驗更佳選擇方案。

A：長期穩定性試驗的參數：

溫度：25℃±2℃                       濕度：60±5%RH（北方地區），65±5%RH（南方地區）

時間：12個月

B加速穩定性試驗的參數：

溫度：40℃±2℃                       濕度：75+5%RH

時間：6個月

C：留樣穩定性試驗儲藏參數：

溫度：30℃±2℃                       濕度：60+5%RH

時間：12個月

D：光照測評加速試驗參數：

溫度：30℃±2℃                         光照度：4500±500Lx

時間：6個月

E：高濕試驗參數：

溫度：25℃±2℃                         濕度：90±5%RH

時間：10天

六、安全保護

1、超溫報警   2、過流過載保護    3、快速熔斷器   4、缺相保護   5、漏電保護器

七、選配件

1、有線監控報警系統      2、手機短信報警系統      3、無紙記錄儀     4、打印機   5、USB/485      6、第三方計量報告       7、3Q驗證              

八、選型表

本廠可根據客戶要求，非標定制相關溫度、濕度、真空度、潔凈度、光照度、氣體濃度等參數的箱體類設備，歡迎來電來函洽談合作！